深圳市发改委印发三个重磅文件，指出生物医药领域重点支持细胞治疗、基因治疗、基因检测设备和新型疫苗等！

城市发展的后劲，取决于当下对新兴产业的布局引导。为了加快培育生物医药产业集群，抢占新一轮产业发展的制高点，增强产业核心竞争力，深圳市接连出台生物医药、大健康产业方面重磅政策。

7月26日，深圳市发改委密集印发三个文件，重点支持医药生物、医疗器械和大健康产业，政策有效期5年。

其中，对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。

同时，深圳市还出台了重点支持大健康产业的政策，领域包括：精准医疗、康复养老、精准营养、医疗美容、化妆品等健康服务业，以及为其提供支撑的医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品以及高端化妆品等健康制造业。

• 抢占产业制高点，深圳又一大产业将做大做强。

7月26日，深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件，重磅政策意在发力扶持生医药和大健康产业。

实际上，在深圳发改委印发三个文件之前，在今年6月，深圳出台了《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》，明确提出形成一批引领型新兴产业集群，生物医药产业位列其中。

而在《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划（2022-2025年）》中描画了未来蓝图：到2025年，将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。其中文件提及重点支持化学创新药、全新剂型及高端制剂、现代中药等领域发展，推动新型基因治疗载体研发、人工智能辅助药物设计等瓶颈技术突破。

可以说，此次深圳发改委的相关政策是进一步的支持政策措施的落地。

据统计，2021年，深圳生物医药产业营业收入为461亿元，已获批1类新药7个，进入临床试验阶段的创新药84个，通过仿制药一致性评价品种94个，“仿创结合”的发展态势逐渐形成；深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地两大产业集聚区初步形成，广东省小分子新药创新中心等一批创新载体快速发展。

在《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划（2022-2025年）》文件中，提及到2025年，生物医药产业增加值达到400亿元，营业收入达到1000亿元，建成若干特色鲜明、协同发展的专业生物医药产业园区，产业集聚发展水平显著提升。同时，引入具有世界影响力的企业8-10家来深设立总部、研发中心和高附加值生产基地，生物医药境内外上市企业达到40家，营收超百亿元的企业5家，超十亿元的企业15家，超亿元的企业25家。

“为贯彻落实深圳市委、市政府关于高质量发展高端医疗器械产业的决策部署，加快培育高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强产业核心竞争力，”由此，制定相应的落地措施，深圳发改委在文件中直言不讳出台文件的目的。

• 真金白银“砸钱”支持，产业的培育，不能停留在口号上，需要真金白银的政策支持。

对于生物医药方面，支持措施用于已登记注册，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，以及其他事业单位、社会团体、民办非企业等机构。

深圳发改委表示，生物医药领域措施重点支持化学创新药、包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结果蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强的产品和平台项目，以及在应急处置和抗击新冠疫情中发挥示范引领作用的企业，在资金扶持、用地用房、人才奖励、注册审批、政府服务等方面予以优先支持。

例如，上述政策鼓励谋划市级药物基础研究和核心技术攻关。支持相关单位整合优势研究力量，建设若干具有重要影响力的创新研究机构。继续布局若干批市级科技和产业重大专项，对有望解决重大临床需求与市场需求，进行新靶标、新位点、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究的，给予最高不超过3000万元的全额资助；对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。

一种创新药的研发，从立项到上市，要经历数年甚至数十年的漫长过程，深圳在创新药方面尤其是“卡脖子”核心技术攻关方面给予重金支持。

在创新药方面，对由深圳市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药，已取得临床试验许可的，择优给予临床前研发费用40%的资助，最高不超过800万元，已在国内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持；对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加10%；每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

同时，深圳发改委的政策还对医疗器械产业进行扶持，文件指出措施重点支持：高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备，疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品，支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品，可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料，手术机器人、智能软件及其他人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。

在医疗器械领域，政策鼓励布局市级医疗器械重大科技产业专项。支持相关单位整合优势研究力量，建设若干具有重要影响力的创新研究机构。继续布局若干批市级科技和产业重大专项，对进行新材料、新机制、新原理等前沿领域高水平基础研究和技术攻关的，给予最高不超过3000万元的全额资助；对聚焦高端影像系统、手术机器人、新型体外诊断设备、高端植介入产品、高性能医用芯片、高通量基因测序仪等重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目，对国内率先实现量产的重大装备，或成功应用于医疗器械产品的关键零部件或原材料企业进行资助，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。

此外，在大健康产业领域，措施重点支持精准医疗、康复养老、精准营养、现代农产品、医疗美容、化妆品等健康服务业以及为其提供支撑的医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品、现代农产品、数字化健康设备和产品、高端化妆品等健康制造业。

例如，在医疗美容产业方面，支持电子类医疗美容产品。积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备，水光仪、内窥镜等医疗器械。对新取得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证的，单个品种分别给予最高300万元、500万元一次性奖励。对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程序，并取得医疗器械注册证书的产品，单个品种资助上限再提高100万元。单个企业每年累计获得资助最高不超过1000万元。

同时，支持生物类医疗美容产品。积极发展抗衰老药物，支持发展肉毒素、重组人表皮生长因子等医疗美容药品，对取得临床批件的，给予最高100万元奖励。对完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，分别给予最高200万元、300万元奖励。对取得药品注册批件的，给予最高500万元奖励。对于自主研发，并获得美国FDA、欧洲EMA等国际药品生产规范（cGMP）认证的，给予最高不超过200万元资助。（来源：深圳市发改委官网、券商中国）

—END—

更多精彩内容，点击下方视频号

为促进细胞与基因治疗领域的合作交流，更好的服务广大读者朋友，微信公众号“细胞与基因治疗领域”团队组建了专业的细胞与基因治疗行业交流群，长按下方二维码，添加小编微信进群。由于申请人数较多，添加微信时请备注：院校/企事业单位名称—专业/职务—姓名。如果您是PI/ 教授/主管及以上职务，还请注明。

往期文章推荐：

声明：本文旨在知识共享，所有内容仅学术交流研究，不构成任何建议。